原料處理:如果針、片結(jié)晶需粉碎,克服可壓性不良
制粒:選擇篩網(wǎng)孔徑,據(jù)片劑、片重大小選擇。
烘干:50~60℃,根據(jù)藥物穩(wěn)定性來控制。
結(jié)果:顆粒中的含水量1~3%,
整粒:加崩解劑,潤(rùn)滑劑混合均勻。
沸騰床一步制粒法。
片劑(Tablets):系指采用壓制或模制的方法制成的含藥片狀(或其他形狀)固體制劑。可分為兩大類:
壓制片:依靠外部壓力將藥物或含藥混合物(粉末、顆粒、結(jié)晶等)壓縮而成。如:普通圓形片、異型片、壓制包衣片等。
模制片:采用適宜摸具澆注含藥液體:經(jīng)干燥、冷卻固化方法而成型。如:紙型片、口腔速溶片(凍干技術(shù)、PEG固體分散體技術(shù))
1.制粒壓片:濕法、干法
目的:增加流動(dòng)性、可壓性、防止分層和粉塵。
濕法制粒為常規(guī)制粒工藝,但對(duì)濕、熱不穩(wěn)定藥物宜采用干法制粒。
2.直接壓片:粉末、結(jié)晶、預(yù)制顆粒
優(yōu)點(diǎn):工藝簡(jiǎn)單、重現(xiàn)性好、質(zhì)量可控
要求,原料輔料晶型好,方晶,柱晶,球晶
片晶,針晶不好。
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